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生物样本库标准化建设标准News

生物样本库标准化建设标准
发布时间:2017-11-09 点击次数:662次

的生物样本库是疾病研究的资源宝库,标准化体系的建立能够使样本库从样本收集开始,每一步都依据统一详细的标准要求,实现从样本信息化管理的标准化到样本质量管理的标准化。

中国人口基数大,疾病种类多,具备建立生物样本库的天然优势。然而我国生物样本库起步较晚,存在两大问题,样本信息不完善和样本质量没有统一标准。许多生物样本库盲目的注重数量而不重质量,样本库中有成千上万的样本,但信息不完全,就好比“僵尸”样本,都沉睡在液氮罐中,没有生命。样本的质量良莠不齐,入库前没有进行质控,对样本质量也没有统一的要求和标准,没有对样本质量参数的记录。各样本库之间更是没有统一的规范要求,各自为阵,当研究项目需求的样本量大,需要在样本库之前进交流时就会遇到诸多困难,难以就相同问题、相同研究做探讨和相互补充。

因此出台标准完善标准都是极为重要也是迫在眉睫的要求,那从哪几个方面入手呢。

伦理审查规范样本采集(人)标准规范
质量控制规范样本前处理(人)标准规范
样本采集(微生物)标准规范样本前处理(微生物)标准规范
样本的包装与运输规范标准样本的制备标准规范
样本存储标准规范安全管理规范

标准化经理

标准化结构

人才:依托平台,开展学术会议及相关培训,交流样本库建设经验,讨论样本采集的标准规范及信息分析的应用,培养专业技术人才。

信息:整合国内生物样本信息数据、实现标准化管理,达到生物样本信息数据安全存储,交换共享,利用。

技术:依托平台,开展生物样本转换技术和交流。

资源:生物资源本土化保存,共享咨询信息,实现资源保护和资源合理利用。

要做到:

客户样本信息查询

客户样本信息定位

样本信息管理系统

客户样本状态与存放位置确认,随时可以预约取出,在生物样品罐中随时提取运输,资源节约。

生物样本库又称生物银行(Biobank),主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本,包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。

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