制药洁净室检测
制药洁净室要求
制药行业日新月异，对洁净室技术的需求也在不断增长。在制药行业中，洁净室在药物，疫苗，其他无菌医疗产品的生产以及这些产品的包装的研究和生产中发挥着重要作用。如果这些产品不是在无菌环境中生产的，则可能导致产品污染，从而导致产品效率降低，从而浪费。洁净室需要满足GMP和ISO 14644的标准。
制药洁净室检测项目
★HEPA过滤器
★空气过滤
★风扇过滤器单元
★洁净室天花板系统
★温度控制
★访问控制
★互锁门系统
★空气淋浴
★单向气流
★干燥柜
★水平流墙模块
★水平层流清洁台
★层流柜
★层流雨棚
制药洁净室培训
如何安全有效地使用洁净室。洁净室污染的大风险来自有权获得洁净室污染的人，提供洁净室培训，以帮助降低这种风险。满足您制药业务的*需求。全面清洁空气洁净室培训期间通常涵盖的一些主题包括手卫生，袍子和清洁做法，颗粒物监测，污染源以及不遵守的危险。
制药洁净室检测标准
通过安排定期的无尘室验证，您将能够验证受控环境的安全性和标准，从而防止污染产品和其他昂贵的浪费。
测试您的洁净室设施，以确保其符合ISO 14644-1：2015洁净室标准和其他相关法规。验证过程通常包括：符合ISO 14644-3：2005的过滤器完整性测试
★根据14644-1：2015的气压差
★机载颗粒计数
★气流读数
★根据ISO 14644-3：2005对密闭性泄漏进行测试
★符合ISO 14644-3：2005的烟雾可视化测试
★安全柜评估将包括讨论测试和通风柜测试。可能还会进行符合BS7989的碳突破测试
★测试回收率符合ISO 14644-3：2005
★测试舒适度测试，例如噪音水平，照度，相对湿度读数和温度
★提供表明符合ISO 21501-4：2007的尘埃粒子计数器校准证书
除验证测试外，还需要验证各种相关清洁空气设备，以确保您的关键环境符合操作资格（OQ）和性能资格（PQ）的要求。验证完成后，提供详细且可审核的报告。
制药洁净室服务
