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洁净房洁净度检测

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所属分类:洁净室检测服务
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大湾拥有经验丰富的技术团队,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、保健食品GMP车间、化妆品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房等洁净室提供洁净度检测与验收服务。

洁净房洁净度检测产品概述:

 洁净房洁净度检测

医院及相关洁净室检测

医院及相关医疗机构作为重要的公共服务场所,其环境质量是否达标将直接影响到治疗的效果。50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范、WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范、GB15982-2012医院消毒卫生标准、WS 436-2013 医院二次供水运行管理等标准规范对医院洁净手术室、二次供水、室内空气质量、物体表面消毒质量、医疗器械灭菌效果等指标都做了明确规定,我们可以依照相关标准为医院相关洁净工程的验收、正常投入使用和日常监测提供科学的检测报告。 

检测类型管理规定检测依据检测项目
医院洁净用房及相关受控环境GB 50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范噪声、截面风速、手术室严密性、换气次数、新风量、末级过滤器检漏、沉降菌、洁净度、浮游菌、温度、湿度、照度、静压差
医院消毒供应中心及医疗门诊机构

WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范

WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

GB 15982-2012医院消毒卫生标准

WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

使用中紫外线灯辐射照度值、医护人员手卫生检查、消毒剂检查、消毒医疗器材的检查、物体表面微生物污染、空气微生物污染、压力蒸汽灭菌的生物监测
医院二次供水

WS 436-2013 医院二次供水运行管理

GB 17051 二次供水设施卫生规范

GB/T 5750-2006 生活饮用水标准检验方法

必测项目:色度、浊度、嗅味及肉眼可见物、pH、大肠菌群、细菌总数、余氯;

选测项目:总硬度、氯化物、硝酸盐氮、挥发酚、砷、六价铬、铁、锰、铅

增测项目:氨氮、亚硝酸盐氮、耗氧量
医疗废水GB 18466-2005 医疗机构水污染物排放标准GB 18466-2005 医疗机构水污染物排放标准粪大肠菌群数、肠道致病菌、肠道病毒、pH、COD、BOD、悬浮物、氨氮、动植物油、石油类、挥发酚、总镉、总汞、总α放射性、总β放射性等
医院集中空调通风系统WS 488-2016医院中央空调系统运行管理WS 394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范

送风卫生指标:PM10、细菌总数、真菌总数、β-溶血性链球菌、嗜肺军团菌(非必检项目);

风管内表面卫生指标:积尘量、细菌总数、真菌总数;

冷却水、冷凝水卫生指标:嗜肺军团菌;

中央空调循环水及循环冷却水水质检测:pH、钙硬度、总碱度、总铁、总铜、浊度、细菌总数、腐蚀率等
医院室内空气质量检测

GB/T 18883-2002《室内空气质量标准》

GB 50325-2010《民用建筑工程室内环境污染控制规范》(2013年版)
GB/T 18204.2-2014《公共场所卫生检验方法》空气温度、相对湿度、空气流速、新风量、一氧化碳(CO)、二氧化碳(CO2)、甲醛、氨、苯、总挥发性有机物(TVOC)、甲苯、二甲苯、臭氧、二氧化硫、二氧化氮、氮氧化物、硫化氢、菌落总数、氡

生物安全柜及洁净工作台检测

洁净工作台及生物安全柜作为生物实验室必备的实验设备,其性能是否达标将直接对试验结果的正确与否及实验人员的人身安全产生重要影响,JG/T292-2010洁净工作台及YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜对生物安全柜及洁净工作台的性能做了明确规定,我们可参照相关标准对其进行全面的性能指标检测,为实验的正常进行和实验人员的人身安全提供科学、可靠的数据支撑。

检测类别管理规定检测依据检测项目
洁净工作台JG/T292-2010洁净工作台JG/T292-2010洁净工作台噪声、引射作用、扫描检漏、振动幅值、气流状态、沉降菌浓度、照度、空气洁净度、进风风速、风速、风量等 
生物安全柜YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜下降气流流速、噪声、振动、气流烟雾模式、流入气流流速、温升、照度、紫外灯、风量、扫描检漏等

化妆品及消毒产品生产车间环境检测

洁净工作台及生物安全柜作为生物实验室必备的实验设备,其性能是否达标将直接对试验结果的正确与否及实验人员的人身安全产生重要影响,JG/T292-2010洁净工作台及YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜对生物安全柜及洁净工作台的性能做了明确规定,我们可参照相关标准对其进行全面的性能指标检测,为实验的正常进行和实验人员的人身安全提供科学、可靠的数据支撑。

检测类别管理规定检测依据检测项目
化妆品生产车间环境检测《化妆品生产企业卫生规范》

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB50591-2010洁净室施工及验收规范

悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、照度、相对湿度、静压差、风量
消毒产品生产车间环境检测《消毒产品生产企业卫生许可规定》

GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准

大肠菌群、工作台表面与工人手表面细菌总数、溶血性链球菌、真菌菌落总数、空气中细菌菌落总数、细菌菌落总数与初始污染菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、灯管的紫外线强度等

电子工业洁净厂房检测

随着智能手机、智能电视、智能机器人等人工智能的快速发展,对各种精密电子配件的需求越来越大,对相关产品的质量要求也越来越高。GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》对电子厂房的施工设计、噪声、静电、微振及洁净度等参数进行了明确规定,我们可以依照该标准对电子工业洁净厂房进行相关参数的监测,为厂房的顺利交付、生产工艺的改进及产品的质量保证提供可靠的数据支持。

检测类型管理规定检测依据检测项目
电子工业洁净厂房检测GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》气流流型目测、空气洁净度等级、密闭性测试、静压差、噪声、风速或新风量、温度、相对湿度、照度、微振、自净时间等

<strong>洁净房洁净度检测</strong>

生物安全实验室及动物房检测

生物安全实验室及动物房作为进行微生物、病毒和毒理等实验的重要场所,其性能是否达标不仅对实验结果有重要影响,同时也对实验人员及周边环境安全至关重要,GB 14925-2010实验动物环境及设施、GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范本规范对动物房及生物安全实验室各项性能指标进行了明确规定,我们可以依照相关标准为生物安全实验室及动物房建设工程的验收及维护提供科学的检测数据。

检测类别管理规定检测依据检测项目
动物房环境检测GB14925-2010实验动物环境及设施

GB14925-2010实验动物环境及设施

噪声、悬浮粒子、换气次数、沉降菌(空气中细菌菌落总数)、温度、相对湿度、照度、静压差、风速(气流速度)
生物安全实验室环境检测GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范本规范

GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范本规范

 噪声、围护结构严密性、垂直气流平均风速、工作区洁净度、工作窗口气流平均速度、工作窗口气流流向、手套口风速、气流流向、温度、照度、相对湿度、箱体送风量、箱体静压差、送风高效过滤器检漏、静压差

医药工业洁净厂房检测

医药行业作为关系人们健康的重要行业,一直以来也是受国家监控严格的行业,其生产车间洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过GMP验收,能否按时按质投入生产。《药品生产管理质量规范》及GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》等规范标准对医药工业洁净厂房建设要求和管理要求都做了明确规定,我们可以依照相关标准规范对各类医药行业洁净车间的洁净度进行监测,包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速、检漏等参数的检测,为相关企业的设计施工、工程验收和日常监管提供可靠的数据支持。

检测类别管理规定检测依据检测项目
医药工业洁净厂房检测

《药品生产管理质量规范》

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB50591-2010洁净室施工及验收规范

悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等

医疗器械生产车间检测

医疗器械作为重要的治疗工具,对治疗效果的好坏有直接影响,而良好的生产环境是保证医疗器械产品合格的重要保证,YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范对医疗器械生产车间环境及使用的压缩气体等指标做了明确规定,我们可参照相关标准对医疗器械生产车间的各项环境指标进行全面检测,为产品的安全合格生产提供的数据支撑。

检测类别管理规定检测依据检测项目
生产车间环境检测YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB50591-2010洁净室施工及验收规范

悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等

压缩气体检测YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

GB/T 13277-2015

压缩空气

悬浮油、湿度、固体颗粒
医用口罩洁净车间YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

 

悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差、换气次数

(医用口罩的生产环境需要在十万级车间(医疗称:D级洁净车间)或十万级以上洁净车间进行生产,根据《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械生产质量管理规范》对于二类医疗器械要求的,其生产环境需要是无尘无菌的,有特殊要求的口罩还需要在指定的恒温恒湿的范围进行。

 医用口罩洁净车间的布局一般为更衣——洗手消毒/缓冲——风淋消毒——洁净走廊——生产车间(各种生产车间))

 

 洁净房洁净度检测

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